У межах візиту делегації МОЗ до Варшави 29 листопада був підписаний Меморандум про регулярну співпрацю у сфері лікарських засобів та медичних виробів між ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) та Управлінням реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних засобів Республіки Польща (URPL).
«Польща – наш давній, і як особливо показали останні місяці, надійний партнер. Поляки надали й продовжують надавати нам колосальну підтримку у різних сферах, вони прийняли найбільшу кількість наших громадян, які перетнули кордон в пошуках безпеки, створили хаб для наших важких пацієнтів, яких ми направляємо для лікування за кордон, передають гуманітарну допомогу, діляться досвідом і знаннями у сфері медицини тощо. Сьогодні ми підписали Меморандум, який сприятиме посиленню співпраці між нашими державами у сфері регулювання лікарських засобів та медичних виробів задля пацієнтів», – зазначив перший заступник міністра охорони здоровʼя Олександр Комаріда.
Згідно з Меморандумом Україна та Польща сприятимуть співпраці у сфері регулювання лікарських засобів та медичних виробів між двома країнами, щоб підвищити їхню спроможність забезпечувати охорону громадського здоров’я.
Зокрема, сторони погодили співпрацю за наступними напрямами:
– встановлення та розширення партнерства у здійсненні спільних заходів, регулярних обговореннях рішення про сфери співпраці,
– обмін експертами та візитами з навчальною метою, двосторонні зустрічі;
– взаємна підтримка у забезпеченні швидкого та повного доступу до інформації про правові норми і технічні вимоги у сфері клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів та нагляду за безпекою їхнього використання на території Республіки Польща та України;
– обмін знаннями та досвідом щодо вимог до експертизи реєстраційних досьє з метою видачі реєстраційних посвідчень на лікарські засоби для людини;
– аудити клінічних випробувань лікарських засобів та медичних виробів;
– обмін інформацією, знаннями та досвідом у сфері видачі торгової ліцензії, моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів, а також клінічних випробувань;
– посилення обміну нормативно-правовими документами щодо звітності та моніторингу побічних реакцій, посилення обміну та співпраці щодо моніторингу та аналізу побічних реакцій, а також сприяння комунікації та обміну інформацією щодо моніторингу побічних реакцій, особливо серйозних побічних явищ;
– обмін інформацією та співпраця з нагляду за медичними виробами та ін.
Будь-яка інформація, якою сторони обмінюються відповідно до цього Меморандуму, розглядається як конфіденційна, наскільки це можливо відповідно до їхнього національного законодавства.
Меморандум набирає чинності з дати його підписання та залишається чинним протягом п’яти років.
